2017년 4월 Medical device Regulation의 규정이 제정되었습니다.
기술문서가 더 면밀히 보강되었고, 임상평가 및 시판 후 임상 후속조치에 대한 보다 엄격한 요구사항을 적용하고 있습니다.
본 과정을 통해 견고한 기술문서를 작성할 수 있으며, 규제사항과 인정기관의 기대사항을 보다 잘 이해함으로써 인증 프로세스 상의 불필요한 지연을 방지할 수 있습니다.
▒교육대상
제품인증, 품질 담당부서장
▒세부사항
- 교육일정
2일(16시간), 비합숙
- 교육비용
65만원 (면세, 교재, 중식 제공)
- 교육장소
서울시 종로구 인사동 5길 29 태화빌딩 8층 BSI Training Center (03162)
(지하철 1호선 종각역 3번출구 도보 3분)
▒교육과정
DAY1
DAY2
