Sobre la Recomendación de la Comisión Europea (EU) 2020/403 para EPI

En el contexto de la pandemia de COVID-19, la UE ha publicado una recomendación sobre la evaluación de la conformidad y los procedimientos de vigilancia del mercado para Equipos de Protección Individual (EPIs), especialmente mascarillas faciales, pero también guantes, monos protectores y gafas de protección. 

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¿Por qué la Comisión Europea ha publicado esta recomendación?

Debido a los niveles sin precedentes de demanda de EPI como respuesta a la pandemia de COVID-19, la Comisión Europea está animando a los organismos notificados a tramitar rápidamente las solicitudes de marcado CE y a considerar normas no armonizadas para la certificación. Se ha dado esta orientación para que se puedan comercializar más productos en la UE de manera más rápida. También tiene por objeto reducir el riesgo de que los profesionales médicos y que los servicios de primera intervención no tengan acceso a EPIs adecuados o suficientes.

¿Qué tengo que hacer ahora?

Si tiene productos, como mascarillas, que son fabricados con arreglo a soluciones técnicas distintas de las normas armonizadas, que figuran en las recomendaciones de la Organización mundial de la Salud (OMS) sobre la selección adecuada de EPIs, podemos, como Organismo Notificado, utilizarlos como posible fuente de referencia para esas soluciones técnicas para que usted pueda comercializar el producto en el mercado europeo y añadir el Marcado CE.