Nueva regulación de productos del Reino Unido a partir del 1 de enero de 2021

Las leyes que regulan la seguridad y el desempeño de los productos están cambiando: el marcado CE pasa al marcado UKCA en Gran Bretaña

A partir del 1/1/21, el Reino Unido cuenta con nuevas leyes que regulan la seguridad y el desempeño de ciertos productos. Desde productos sanitarios hasta maquinarias, desde equipos eléctricos hasta productos de construcción, cualquiera que quiera vender uno de estos productos en el mercado del Reino Unido deberá estar al día de estos cambios. Cualquier producto que se haya vendido en el Reino Unido con un marado CE y cualquier persona en la cadena de suministro de esos productos puede verse afectada. El período de transición posterior a la salida del Reino Unido de la UE finaliza el 1 de enero de 2021. Tras esto, las regulaciones que requerían el marcado CE cambian en el Reino Unido. Habrá diferentes modelos regulatorios para Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) e Irlanda del Norte.

Declaración de BSI sobre el futuro acuerdo comercial entre el Reino Unido y la UE

BSI seguirá siendo una parte crucial de la estructura del mercado del Reino Unido, apoyando a empresas, gobiernos y usuarios de productos, incluidos consumidores y pacientes:

• Continuamos ofreciendo nuestros servicios como Organismo Nacional de Normalización, reuniendo a partes interesadas expertas para lograr un consenso nacional sobre las mejores prácticas para problemas relacionados con la economía y la sociedad del Reino Unido.
• Mantenemos nuestro papel como proveedor de confianza de servicios comerciales que respaldan la conformidad normativa a través de la certificación de productos y la evaluación de la conformidad de productos sanitarios y de IVD.
• La certificación de sistemas de gestión (ISO) seguirá siendo reconocida en todo el mundo, como siempre.

Esta página le ayudará a encontrar la información que necesita sobre el apoyo de BSI para el nuevo modelo regulatorio.

El marco regulatorio es responsabilidad del gobierno del Reino Unido; puede encontrar más información sobre las regulaciones aplicables a los productos comercializados en el Reino Unido aquí:

• Departmento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido (para productos sanitarios y de IVD)
• Ministerio de Vivienda, Comunidades y Gobierno local del Reino Unido (para productos de construcción)
• Departmento para las Empresas, la Energía y la Estrategia Industrial (para otras regulaciones de marcado CE)

Apoyo de BSI para la regulación de productos que se aplica en Gran Bretaña e Irlanda del Norte y la UE desde el 1/1/21:

Marcado UKCA en Gran Bretaña

UKCA es la nueva marca para comercializar productos regulados relevantes en Inglaterra, Escocia y Gales, que sustituye al marcado CE. Habrá un período de reconocimiento continuo del marcado CE en Gran Bretaña (consulte las regulaciones individuales para obtener detalles completos sobre las fechas de finalización).

Marcado CE en la UE e Irlanda del Norte

Como resultado del Protocolo de Irlanda del Norte del acuerdo de retirada, los productos relevantes vendidos en Irlanda del Norte aún estarán cubiertos por las leyes del Reino Unido que requieren el uso del marcado CE.