今日醫療器材製造商面臨競爭激烈的市場挑戰,產品在推出之前,必須符合所有監管與品質需求。因此和瞭解產業並具有深厚經驗,且能有效率、可靠而迅速審查與確認產品上市就緒程度的對象合作,是非常重要的。
BSI 為全球各地的醫療器材製造商提供嚴格的品質管理審查與產品驗證,當然也能提供給您。
讓您產品上市的最佳方式
在新醫療器材上市的競賽中,速度是決定性要素。BSI 承諾,能提供快速而經驗豐富的途徑,讓產品在全球各地上市。這樣能為您帶來所需的「加速上市」,讓您保持競爭力,或更重要的,在競爭中領先。
我們的方案專為需要「技術檔案」和「設計檔案審查」的醫療器材所開發。方案結合了加速上市、公正性、獨立性、可預測性和周全性等您對 BSI 的服務期待
高風險產品專家
我們在需要「設計檔案審查」的複雜高風險產品方面有專門的經驗,包括主動式、動物組織、藥物機器組合、植入性、侵入性和新穎醫療器材。