ISO 13485與ISO 14971白皮書


ISO 13485與ISO 14971白皮書

本系列包含醫療器材兩大管理系統的三份白皮書和一份專家評論。ISO 13485 醫療器材品質管理系統已於 2016 年推出目前版本,BSI 白皮書及專家評論對此新版進行介紹和說明;ISO 14971 醫療器材風險管理系統將於 2019 年發布新版,閱讀 BSI 白皮書以了解新版要求。