歐盟醫療器材法規-MDR和IVDR-白皮書下載



歐盟醫材法規系列白皮書介紹

本系列共 8 份白皮書:【MDR & IVDR】歐盟醫材法規白皮書、【MDR】新歐盟醫療器材法規因應指南、【IVDR】歐盟體外診斷器材法規因應指南,以及歐盟醫療器材法規【實施指南】,和聚焦於警示提報及上市後監督要求、一般安全與性能要求、技術文件等主題的白皮書。