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时间:2023年5月24日,16:00-17:00北京时间 研讨会内容 研讨会讲为生产有源植入医疗器械的中小型企业,介绍MDR 认证流程、BSI 的申请流程和评审要求。 研讨会适合人群 想申请MDR认证的中小型企业 想深入了解MDR认证流程的制造商 主题大纲 医疗器械(包括配件)的分类 准备全面技术文件时需要考虑的要点 评审时间表的经验分享 BSI 可提供的相关服务 点击报名
Thomas Doerge,BSI有源植入医疗器械负责人 Thomas 在有源植入产品的研发(神经调节领域)有超过 20 年的经验。他对生物医学工程、生物医学微系统和医学工程有深入的了解。他在神经修复方面也有丰富的经验,包括有源植入系统的微构造、制造、无线能源和信号传输以及特征描述等。 Thomas 负责BSI全球有源植入团队的管理,该团队由22名产品技术专家和临床专家组成,均具备丰富的法规和产品经验。