2017年初，BSI为佛山市优特医疗科技有限公司（以下简称“佛山优特”）颁发了中国首张MDSAP证书。作为全球首批被认可、且在全球颁发MDSAP证书最多的审核机构BSI，近一年，已通过多次医疗器械法规和标准的解读活动，帮助企业正确理解MDSAP所覆盖的五国医疗器械质量体系法规要求，助力企业快速进驻全球市场。
BSI:请简要介绍一下佛山优特的发展历史和主要业务：贵司何时开始有国际业务？主要出口产品有哪些？主要出口至哪些国家？该产品在国际市场上的地位如何？
UMT:佛山市优特医疗科技有限公司（Foshan United Medical Technologies Ltd）是在2010 年底注册成立的中英合资企业。公司主要产品是纤维类伤口敷料，在2012 年取得海藻酸盐伤口敷料的CE 认证，并开始了这个产品在国内外的销售。目前还有改性纤维素伤口敷料，壳聚糖伤口敷料等产品在国外销售。这些产品都受到用户的一致好评。目前公司产品主要是通过OEM 形式销往欧洲和美国，有些产品也在南美及世界其他地区有销售。
BSI:获得中国第一张MDSAP 认证证书，这将对佛山优特的业务将产生什么影响？您对此有何期待？
UMT:佛山优特很荣幸获得了BSI 在亚洲颁发的第一张MDSAP 证书，也是国内首张MDSAP 证书。我们在第一时间就通知了客户，所有客户都对此感到很有兴趣。有些客户他们自己还在准备申请MDSAP 审核，希望早日也能拿到MDSAP 证书，为他们业务扩大打好基础。有些客户希望佛山优特给他们传授经验，做好MDSAP 审核准备。佛山优特希望通过MDSAP 审核和认证提升其质量管理体系水平，为开发欧美以外市场打好基础，特别是取得在加拿大，巴西和澳大利亚的客户的信心，为在这些地区扩大业务做好前期准备。
BSI: 贵司与BSI 的合作已有多年，合作中，BSI 主要提供的是第三方认证服务，请问您认为第三方认证机构对贵司的发展尤其是开拓国际市场方面有何作用和价值？
UMT:首先这个第三方认证是我们海外销售的必要条件，而BSI 是这一行业享有盛名的第三方认证机构。行业中大家普遍认为BSI 对各个标准的理解准确，在不同时间和不同地方的执行标准也一致。此外我们所接触的敷料企业中大部分也是通过BSI 获得ISO 或CE 认证的，因此我们的ISO 和CE 证书在客户中获得了广泛认可。往往客户听说我们的第三方认证机构是BSI 后就不再对我们的质量体系有其他大的顾虑。
BSI: 近年来医疗器械行业的整体发展趋势如何？出口形势如何？佛山优特下阶段的国际市场开拓方向和战略是什么？您期待BSI 如何助您一臂之力？
UMT: 国际医疗器械行业，特别是敷料行业竞争愈趋激励，一些新兴国家企业都开始研发生产医用伤口敷料，这对国际上所有生产企业都带来很大冲击。好在我们的海外销售都是有很高技术含量的产品，而且我们的质量和服务总是行业中最好的，因此我们的客户群还是比较稳定的。我们的战略是继续开发和生产有技术特点的和立足于市场前沿伤口敷料，扩大与海外客户的合作。希望BSI 在这个过程中继续提升服务水平，提高服务效率，为我们的产品认证提供有效帮助。
