通过TFDA审核进入台湾市场

台湾卫生署食品药物管理局(TFDA)和ISO 13485

Taiwan flag希望在台湾销售产品的制造商必须符合台湾卫生署食品药物管理局(TFDA)的注册要求。所有类别的医疗器械在准入台湾市场前必须通过上市前审核。

外国制造商在对其器械进行注册前,必须提交品质系统文件(QSD)以证实其符合优良制造规范(GMP)要求。