通过TGR认证进入澳大利亚市场

澳大利亚《治疗性药品管理法》(TGR)

Australia flag澳大利亚《治疗性药品管理法》(TGR)定义该国家的医疗器械认证要求。为了实现TGR认证,医疗器械制造商必须通过由注册机构(如BSI)进行的合格评定。澳大利亚治疗商品管理局(TGA)也认可欧盟CE标志,因此,有些制造商其实已基本符合进入澳大利亚市场的法规要求。