Hỗ trợ kinh doanh thiết bị y tế đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân
Hỗ trợ kinh doanh thiết bị y tế đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân
Ưu tiên an toàn bệnh nhân
Nhiệm vụ của chúng tôi là đảm bảo an toàn cho bệnh nhân đồng thời hỗ trợ tiếp cận thị trường kịp thời với công nghệ y tế một cách bền vững. Chúng tôi cố gắng thiết lập tiêu chuẩn toàn cầu thông qua việc tiến hành kiểm tra xác nhận, đánh giá và chứng nhận sự phù hợp một cách khách quan, đáp ứng, mạnh mẽ và kỹ lưỡng được công nhận và tin cậy trên toàn thế giới.
BSI Hà Lan (2797) là Cơ quan thông báo hàng đầu; chúng tôi xem xét các thiết bị y tế để đảm bảo rằng chúng tuân thủ các yêu cầu của Chỉ thị và Quy định của Châu Âu. BSI UK (0086) là Cơ quan được Vương quốc Anh phê duyệt có thể cung cấp các đánh giá về sự phù hợp theo chương trình UKCA mới.
Duy trì chất lượng và mang lại sự xuất sắc
BSI Medical Devices cung cấp dịch vụ chứng nhận để hỗ trợ các mục tiêu tiếp cận thị trường toàn cầu của bạn. Chúng tôi là:
Luôn cập nhật thông tin với bộ công cụ đánh giá lâm sàng chi tiết của chúng tôi, bao gồm tất cả các hội thảo trực tuyên sẵn có từ năm 2022 và 2023, cũng như sách trắng và tài liệu hướng dẫn.
Sách trắng BSI mới về Trí tuệ nhân tạo có đạo đức và đáng tin cậy
Trí tuệ nhân tạo (AI) đã đóng một vai trò trong cuộc sống hàng ngày của chúng ta, từ nhận dạng giọng nói trong các sản phẩm tiêu dùng đến chẩn đoán lâm sàng. Tìm hiểu cách BSI sẽ đi đầu trong sự đổi mới này bằng cách đọc sách trắng mới nhất.
Cơ sở dữ liệu châu Âu về thiết bị y tế (EUDAMED) là hệ thống CNTT do Ủy ban châu Âu phát triển như một phần không thể thiếu trong việc triển khai MDR và IVDR.
Bạn có thể kiểm tra chứng nhận của công ty, trang web và sản phẩm để xác thực thông tin đăng nhập hoặc tài nguyên của nhà cung cấp hoặc hiểu bối cảnh đối thủ cạnh tranh của bạn. Các thư mục của BSI sẽ cung cấp một danh sách đầy đủ tất cả các chứng nhận BSI hiện tại.
Hỗ trợ bạn trong suốt vòng đời sản phẩm
