สิ่งอำนวยความสะดวกด้านอาหารต่างประเทศที่ต้องลงทะเบียนตามมาตรา 415 ของพระราชบัญญัติอาหารและยารวมถึงเครื่องสำอางจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการควบคุมการป้องกันตามความเสี่ยงที่ถูกกำหนดโดยพระราชบัญญัติความปลอดภัยด้านอาหารของ FDA (FSMA) และการปฏิบัติที่ดีในการผลิตปัจจุบัน(CGMPs) ข้อกำหนดอุตสาหกรรมอาหารนี้เพื่อให้มีการจัดทำเอกสารข้อมูลแผนความปลอดภัยด้านอาหาร จัดทำโดยบุคคลที่ผ่านการรับรองการควบคุมป้องกัน (PCQI) พร้อมการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมของอันตรายและการควบคุมป้องกันความเสี่ยงเพื่อลดหรือป้องกันอันตรายโดยเฉพาะในผลิตภัณฑ์และกระบวนการของคุณ
ขอบเขตการรับรอง FSMA (ตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา) มีผลบังคับใช้กับ:
โมดูลภาคบังคับ
- การควบคุมป้องกันสำหรับอาหารของมนุษย์ (PC) (ส่วนที่ 117)
โมดูล TPP (BSI Third Party Program Certification)
- มาตรฐานการปลูก, การเก็บเกี่ยว, การบรรจุและการถือครองผลผลิตสำหรับการบริโภคของมนุษย์ (ส่วนที่ 112)
- การวิเคราะห์อันตรายและระบบควบคุมจุดวิกฤต (HACCP) – น้ำผลไม้ HACCP (ส่วนที่ 120)
- การปฏิบัติที่ดีในการผลิตปัจจุบัน การวิเคราะห์อันตรายและการควบคุมป้องกันตามความเสี่ยงสำหรับอาหารของมนุษย์ (ส่วนที่ 117)
- ปลาและผลิตภัณฑ์การประมง – อาหารทะเล HACCP (ตอนที่ 123)
โมดูล โปรแกรมผู้นำเข้าที่ผ่านการรับรอง BSI (QIP)
- HACCP (น้ำผลไม้) (ส่วนที่ 120)
- HACCP (อาหารทะเล) (ส่วนที่ 123)
- ผลิตผล (ส่วนที่ 112) – ยกเว้นที่กำลังเติบโต การเก็บเกี่ยว การบรรจุหรือจัดเก็บผลผลิต
- อาหารที่มีกรด (ส่วนที่ 114)
- อาหารกระป๋องกรดต่ำ (ส่วนที่ 113)
- สูตรสำหรับทารก (ส่วนที่ 106)
- ผลิต (ส่วนที่ 112)
- เปลือกไข่ (ส่วนที่ 115 ตอนที่ 118)
- พีซีสำหรับอาหารสัตว์ (ส่วนที่ 507)
- อาหารเสริม (ส่วนที่ 111)
FSMA (ตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา) ยกเว้น:
- เนื้อสัตว์ปีกไข่แตกและเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
- หน่วยงานที่เติบโตเก็บเกี่ยวการบรรจุหรือจัดเก็บผลผลิตของโมดูลการผลิต (ตอนที่ 112)
FSMA (ตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา) วันที่ปฏิบัติงาน จะถูกย้ายตามขนาดของธุรกิจโดยมีวันที่แยกต่างหากสำหรับความต้องของโปรแกรมห่วงโซ่อุปทาน