CQI and IRCA Certified Medical Devices – Quality Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course (ISO 13485:2016)

หลักสูตรนี้จะสอนเกี่ยวกับหลักการสำคัญและแนวปฏิบัติของการตรวจประเมินระบบการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 และ ISO 19011 "แนวทางสำหรับการตรวจประเมินระบบการจัดการ" ผู้สอนที่มีประสบการณ์จะแนะนำผู้เข้าอบรมตลอดกระบวนการตรวจประเมินทั้งหมด ตั้งแต่การจัดการโปรแกรมการตรวจประเมินไปจนถึงการรายงานผลการตรวจประเมิน ผู้เข้าร่วมจะได้รับความรู้และทักษะในการวางแผน การดำเนินการ การรายงานและการติดตามการตรวจประเมิน QMS ที่กำหนดความสอดคล้องและเพิ่มประสิทธิภาพโดยรวมขององค์กร ทำความเข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI

imagejuupo.pngตัวอย่างใบ Certificate >

ประโยชน์ที่จะได้รับ

  • ระบุจุดมุ่งหมายและประโยชน์ของการตรวจประเมินมาตรฐาน ISO 13485:2016
  • ตีความข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485:2016 สำหรับการประยุกต์ใช้ในการตรวจประเมิน
  • การวางแผน การดำเนินงาน และการติดตามการตรวจประเมินในการเพิ่มมูลค่าที่แท้จริง
  • เข้าใจการประยุกต์ใช้การคิดบนพื้นฐานความเสี่ยงกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการ ความเป็นผู้นำและการจัดการกระบวนการ
  • เข้าถึงเทคนิคของผู้ตรวจประเมินล่าสุดและระบุการใช้งานที่เหมาะสม
  • สร้างความมั่นใจของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้วยการจัดการกระบวนการที่สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบัน
  • เข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI