ISO 13485 medicintekniska produkter

ISO 13485 standarden är en effektiv lösning för att uppfylla de omfattande kraven i ett kvalitetsledningssystem. Tillämpning av ISO 13485 ger en praktisk grund för tillverkare att uppnå direktiven för medicintekniska produkter, lagkrav och skyldigheter.

ISO 13485 scientist

Den ger även möjlighet att bevisa engagemang för medicintekniska produkters säkerhet och kvalitet.

Med mer än 150 BSI kvalitetsrevisorer globalt stöttade av BSI produktexperter är våra ISO 13485 certifikat kända och tillförlitliga av myndigheter, leverantörer och tillverkare inom industrin för medicintekniska produkter runt om i världen. 

 

 




Varför välja BSI för ISO 13485 certifiering?

Vi erbjuder ett brett utbud av tjänster för att stötta er väg till certifiering. Vår affärsutvecklingspersonal kan hjälpa er och er organisation att förstå varje fas av certifikationsprocessen för att ni fullt ut ska förstå ISO 13485 processen och dess tillgängliga riktlinjer. Våra träningskurser tillåter er att utveckla en gedigen förståelse av komplexiteterna av att uppfylla standarden likväl lagar och krav som standarden hjälper till att åtgärda. 

QMS Expertize 13485