ISO 13485 – Медицинские изделия
ISO 13485 – Медицинские изделия
Самый распространенный стандарт качества медицинских изделий
Самый распространенный стандарт качества медицинских изделий
Укрепите свои позиции на рынке для достижения поставленных целей
В компании BSI работают свыше 150 экспертов по медицинским изделиям, имеющие опыт в области разработки, производства и контроля качества.
Минимизируйте потенциальные риски и обеспечьте соответствие стандартам, особенно в случае изменения ваших позиций на международных рынках. Компанией BSI заключены многосторонние соглашения со многими странами, что обусловливает принятие наших протоколов испытаний по широкому перечню продуктов.
В чем заключаются преимущества стандарта качества медицинских изделий ISO 13485?
- Получите доступ к дополнительным рынкам сбыта по всему миру
- Определите порядок контроля и совершенствования процессов в рамках своей организации
- Обеспечьте повышение эффективности, сокращение затрат и мониторинг работы сети поставок
- Продемонстрируйте способность производить безопасные и эффективные медицинские изделия
- Обеспечьте соответствие нормативным требованиям и ожиданиям клиентов
Доступ к международным рынкам
Сотрудничая с компанией BSI, производители медицинских изделий выбирают прямой доступ к услугам международных экспертов компании с опытом в различных областях производства. Наши эксперты обладают исключительным практическим опытом в области разработки, производства и контроля качества.
Мы являемся официальным уполномоченным органом “широкого профиля”, признанным Европейской комиссией в 17 директивах, а также следующими органами: FDA (США), CMDCAS (Канада), JPAL (Япония), ZLG/ZLS (Германия и Австралия под наименованием MRA), FDA Тайваня (в рамках программы TCP) и MDCO Гонконга (в рамках HKCAB). Мы предлагаем широкий ассортимент продуктов и услуг для каждого этапа вашей сертификации и заинтересованы в построении долгосрочных конструктивных отношений с клиентами.
Почему именно BSI?
Мы начинали работать в области стандартизации одними из первых более 100 лет назад, и сегодня наша компания является лидером рынка. Мы помогли 84 тысячам организаций, от ведущих мировых брендов до перспективных предприятий малого бизнеса из 193 стран мира, получить преимущество перед конкурентами. Являясь одной из немногих организаций, понимающих весь процесс создания стандартов, мы не только оцениваем степень вашего соответствия им, мы создаем новые стандарты с нуля и готовим специалистов для работы с ними. Наши знания могут изменить вашу организацию.
