Marcação CE para dispositivos médicos
Deixe nossos especialistas apoiarem seu acesso ao mercado global com nossas análises de documentação técnica da Marcação CE.
Serviços
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Oferecemos uma gama de serviços regulatórios abrangentes e comprovados que lhe fornecem caminhos eficientes para levar seu produto ao mercado
Oferecemos uma gama de serviços regulatórios abrangentes e comprovados que lhe fornecem caminhos eficientes para levar seu produto ao mercado
Serviços regulatórios comprovados para fabricantes de dispositivos médicos
Os benefícios de ter especialistas técnicos experientes, profissionais e bem qualificados não podem ser exagerados na complexa e em constante mudança da indústria de dispositivos médicos. O BSI Medical Devices tem uma equipe de mais de 750 colegas; dentro dessa equipe estão nossos especialistas técnicos com experiência que abrange toda a gama de dispositivos médicos e padrões de sistemas de gerenciamento.
Os clientes trabalham conosco porque entendemos os desafios que os fabricantes de produtos médicos enfrentam para trazer produtos em conformidade ao mercado de forma eficiente e segura. Oferecemos uma gama de serviços flexíveis de revisão de produtos, fornecendo-lhe caminhos eficientes para trazer seu produto para o mercado.
Somos uma organização global, confiável e reconhecida em todo o mundo. O BSI Holanda (2797) é um Organismo Notificado líder; revisamos produtos médicos para garantir que eles estejam em conformidade com as exigências das Diretrizes e Regulamentos Europeus. O BSI UK (0086) é um Organismo Aprovado no Reino Unido capaz de fornecer avaliações de conformidade sob o novo esquema UKCA.
Nosso abrangente processo de revisão combinado com nossa experiência como Organismo Notificado líder mundial garantirá que seu processo de avaliação de conformidade seja ao mesmo tempo eficiente e robusto.
