Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością Urządzeń Medycznych ISO 13485:2016

Nieskuteczny audit może mieć poważne konsekwencje, takie jak niepowodzenie procesu, niezadowolenie pacjenta i brak zgodności z przepisami. Zoptymalizuj swoje umiejętności auditowe z normą ISO 13485:2016 uznawaną w skali międzynarodowej i zwiększ swoje zdolności w zakresie wewnętrznego auditu. Nabierz pewności w planowaniu i przeprowadzaniu skutecznych auditów, a także w sporządzaniu sprawozdań z auditów i – w stosownych przypadkach –  w podejmowaniu działań naprawczych.


Kto jest adresatem szkolenia:

  • Specjaliści posiadający wiedzę z zakresu Systemu Zarządzania Jakością Urządzeń Medycznych
  • Osoby interesujące się prowadzeniem auditów wewnętrznych i auditów u poddostawców
  • Osoby zarządzające programem audytów w organizacji
  • Osoby zajmujące się utrzymaniem Systemu Zarządzania Jakością Urządzeń Medycznych i jego nadzorowaniem
  • Pełnomocnicy SZJUM ISO 13485
  • Auditorzy wewnętrzni
  • Menadżerowie
  • Konsultanci

Czego się nauczę?

  • Poznam strukturę i zakres stosowania ISO 13485:2016 oraz sposób, w jaki norma ma zastosowanie w Państwa organizacji.
  • Poznam określania kluczowych zasad przeprowadzania auditu / obowiązków auditora
  • Przygotuję się do planowania auditów wewnętrznych
  • Dowiem się jak prowadzić efektywny audit na podstawie identyfikacji procesu, prób i pytań.
  • Ustalę, czy skutecznie zrealizowano działania naprawcze.

Szkolenie obejmuje:

  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat
  • lunch i poczęstunek

Terminy szkoleń: 21-22 marca 2017 / 30-31 maja 2017