Intern Auditor ISO 13485:2016 volgens ISO 19011

Audits worden gebruikt om te bepalen in welke mate wordt voldaan aan de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen. Audit bevindingen worden gebruikt om de doeltreffendheid van het managementsysteem te beoordelen en kansen voor verbetering vast te stellen. Onze deskundige trainers leren u om met behulp van ISO 19011 een interne audit voor te bereiden, uit te voeren, af te ronden en op te volgen tegen de eisen uit ISO 13485:2016.

Tijdens de training worden vele opdrachten en rollenspellen individueel of in groepsverband gemaakt. Hierdoor doet u niet alleen kennis op, maar ontwikkelt u ook vaardigheden die u ondersteunen bij het uitvoeren van een effectieve audit.

Online training: Connected Learning Live
U kunt deze training klassikaal, maar ook online volgen. Geeft u de voorkeur aan het gemak van online training? Bekijk hier de beschikbare data of lees hier meer over Connected Learning Live.

Consult this page in English and view dates and availability of English training courses

Voor wie is de training bedoeld?

Voor diegene die zich bezighouden met het monitoren van de prestaties van het managementsysteem en hiervoor Interne Audits (gaan) uitvoeren.

Voorkennis:

Voor de training is kennis van ISO 13485:2016 vereist. Deze kennis kunt u onder meer opdoen tijdens de eendaagse training Introductie ISO 13485:2016.

Wat heeft u na afloop geleerd?

  • U kunt de structuur en reikwijdte van ISO 13485: 2016 toelichten en hoe een organisatie die streeft naar naleving van de regelgeving dit kan gebruiken
  • U kent de belangrijkste principes van auditen en verantwoordelijkheden van de auditor
  • U kunt een audit initiëren, voorbereiden, uitvoeren, afronden, rapporteren en opvolgen
  • U heeft de benodigde ISO 13485:2016 auditkennis en -vaardigheden verder ontwikkeld

ISO 13485:2016 leergang en combinatiekortingen

De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.

Learning Path

Naast deze intern auditor training, zijn de volgende trainingen onderdeel van de ISO 13485 leergang:

1. Introductie ISO 13485:2016 - € 690

2. Implementatie ISO 13485:2016 - € 1.375

3. Intern Auditor ISO 13485:2016 - € 1.375

4. Lead Auditor  ISO 13485:2016 - € 3.250

Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel:

Training Prijs Voordeel 
 Combinatie trainingen 1 + 2 € 1.965 € 100
 Combinatie trainingen 1 + 3 € 1.965 € 100
 Combinatie trainingen 1 + 4 € 3.765 € 175
 Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 € 3.215 € 225
 Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 + 4 € 6.290 € 400

In-house training
De trainingen uit het reguliere trainingsaanbod kunnen ook bij u op locatie plaatsvinden. Dit kunnen individuele trainingen uit het portfolio zijn of een combinatie van trainingen. Veelal kunnen de trainingen zowel Engelstalig als Nederlandstalig worden uitgevoerd. Voordelen van een in-house training voor uw medewerkers zijn: besparen op reistijd- en kosten, ontvangen van dezelfde boodschap en trainen wanneer het uw medewerkers uitkomt.

Voor meer informatie over deze leergang en/of de mogelijkheden voor een in-house training kunt u contact opnemen met via 020-346 0780 of via de mail naar training.nl@bsigroup.com

Praktische informatie

  • De training duurt 2 dagen
  • De training wordt zowel in het Engels als in het Nederlands gegeven
  • Het trainingsmateriaal is Engelstalig
  • Inclusief koffie/thee faciliteiten en lunch

Wenst u voorafgaande aan of tijdens de training in het hotel te overnachten? Wij kunnen een hotelkamer voor u reserveren tegen een verlaagd tarief. Mocht u gebruik willen maken van deze mogelijkheid, neemt u dan contact met ons op via training.nl@bsigroup.com.