Training Implementatie ISO 13485:2016

Wilt u leren hoe u een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen kunt opzetten en invoeren en zo ISO 13485:2016 kunt toepassen in uw organisatie? Onze deskundige trainers geven u tijdens deze training inzicht in wat er moet worden gedaan om een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen te implementeren en te kunnen voldoen aan de eisen van ISO 13485:2016.

Extra voordeel van de training zijn de vele opdrachten die individueel of in groepsverband worden gemaakt. Hierdoor leert u niet alleen om de theorie uit de norm in praktijksituaties toe te passen, ook heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet. 


Voor wie is de training bedoeld?

Voor iedereen die ISO 13485:2016 wil begrijpen, betrokken is bij de invoering of verantwoordelijk is voor de implementatie en/of het onderhoud van ISO 13485:2016. 

Voor de training is kennis van ISO 13485:2016 vereist. Deze kennis kunt u onder meer opdoen tijdens de eendaagse training Introductie ISO 13485:2016.

Na afloop:

  • weet u welke voordelen een effectief managementsysteem voor uw organisatie kan hebben
  • kunt u aangeven wat de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 zijn en deze vanuit een implementatieperspectief interpreteren
  • kunt u beoordelen waar uw organisatie staat ten opzichte van de nieuwe norm
  • weet u hoe u de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 in uw organisatie kunt implementeren
  • heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet

Praktische informatie

De training duurt 2 dagen, is Nederlandstalig en inclusief koffie/thee faciliteiten, lunch en trainingsmateriaal (Engelstalig).

Wenst u voorafgaande aan of tijdens de training in het hotel te overnachten? Wij kunnen een hotelkamer voor u reserveren tegen een verlaagd tarief. Mocht u gebruik willen maken van deze mogelijkheid, neemt u dan voorafgaand aan uw inschrijving contact met ons op via training.nl@bsigroup.com.

Leergangen en in-company trainingen

De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.

Leerroute

Naast deze training worden de trainingen Introductie ISO 13485:2016Interne Auditor ISO 13485:2016 en Lead Auditor ISO 13485:2016 aangeboden. Met deze trainingen kunt u de theorie uit de norm nog meer en eenvoudiger in uw eigen praktijksituatie toepassen.

Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel:

 

Nr. Training Prijs 2017  
1  ISO 13485:2016 Introductie  € 675  
2  ISO 13485:2016 Implementatie  € 1.325  
3  ISO 13485:2016 Intern auditor  € 1.325  
4  ISO 13485:2016 Lead auditor  € 3.150  
   Totaal  € 6.475  
       
  Combinaties Investering Korting
   Combinatie trainingen 1 + 2   € 1.850 € 150
   Combinatie trainingen 1 + 3  € 1.850 € 150
   Combinatie trainingen 1 + 2 + 3  € 3.025 € 300
   Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 + 4  € 5.975 € 500

 

Voor meer informatie over deze leergang en/of de mogelijkheden van een in-company training voor uw organisatie kunt u contact opnemen met Mark Leenaers via 020-3460783 of mark.leenaers@bsigroup.com. U kunt ook een e-mail sturen naar training.nl@bsigroup.com.


uk-flag

Consult this page in English and view dates and availability of English training courses

 


De Leermethode

In de trainingen staat het concept Hoofd, Hart en Handen steeds meer centraal. Hierbij is het denken vanuit de bedrijfsactiviteit ten behoeve van de prestatieverbetering essentieel.

Hoofd: kennis - weten wat er in de norm staat, kennis opdoen

Hart: houding - waarom de norm gebruiken, wat is het nut voor mijn organisatie, gemotiveerd raken en blijven om de norm toe te passen

Handen: gedrag - het doen, oefenen, concreet maken en in de praktijk brengen

De combinatie van het state of the art materiaal met informatie uit eerste hand, waarin verschillende leertechnieken en (groeps)opdrachten zijn verwerkt, met de praktische ervaring van de trainer verhoogt het kennisniveau van de deelnemers en de mogelijkheid om deze kennis in de eigen organisatie direct toe te passen.