Training Implementatie ISO 13485:2016

Wilt u leren hoe u een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen kunt opzetten en invoeren en zo ISO 13485:2016 kunt toepassen in uw organisatie? Onze deskundige trainers geven u tijdens deze training inzicht in wat er moet worden gedaan om een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen te implementeren en te kunnen voldoen aan de eisen van ISO 13485:2016.

Extra voordeel van de training zijn de vele opdrachten die individueel of in groepsverband worden gemaakt. Hierdoor leert u niet alleen om de theorie uit de norm in praktijksituaties toe te passen, ook heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet. 


Voor wie is de training bedoeld?

Voor iedereen die ISO 13485:2016 wil begrijpen, betrokken is bij de invoering of verantwoordelijk is voor de implementatie en/of het onderhoud van ISO 13485:2016. 

Voor de training is kennis van ISO 13485:2016 vereist. Deze kennis kunt u onder meer opdoen tijdens de eendaagse training Introductie ISO 13485:2016.

Na afloop:

  • weet u welke voordelen een effectief managementsysteem voor uw organisatie kan hebben
  • kunt u aangeven wat de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 zijn en deze vanuit een implementatieperspectief interpreteren
  • kunt u beoordelen waar uw organisatie staat ten opzichte van de nieuwe norm
  • weet u hoe u de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 in uw organisatie kunt implementeren
  • heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet

Praktische informatie

  • De training duurt 2 dagen
  • De training wordt in het Nederlands gegeven
  • Het trainingsmateriaal is Engelstalig
  • Inclusief koffie/thee faciliteiten en lunch

Wenst u voorafgaande aan of tijdens de training in het hotel te overnachten? Wij kunnen een hotelkamer voor u reserveren tegen een verlaagd tarief. Mocht u gebruik willen maken van deze mogelijkheid, neemt u dan contact met ons op via training.nl@bsigroup.com.

ISO 13485:2016 leergang en combinatiekortingen

De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.

Leerroute

Naast deze implementatie training, zijn de volgende trainingen onderdeel van de ISO 13485 leergang:

1. Introductie ISO 13485:2016

3. Interne Auditor ISO 13485:2016 

4. Lead Auditor ISO 13485:2016 

Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel:

Nr.

Training

Prijs

 

1

 ISO 13485:2016 Introductie 

€ 675

 

2

 ISO 13485:2016 Implementatie 

€ 1.325

 

3

 ISO 13485:2016 Intern auditor 

€ 1.325

 

4

 ISO 13485:2016 Lead auditor 

€ 3.150

 

 

 Totaal 

€ 6.475

 

 

 

 

 

 

 

Investering

Korting

 

 Combinatie trainingen 1 + 2  

€ 1.850

€ 150

 

 Combinatie trainingen 1 + 3 

€ 1.850

€ 150

 

 Combinatie trainingen 1 + 4

€ 3.825

€ 200

 

 Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 

€ 3.025

€ 300

 

 Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 + 4 

€ 5.975

€ 500

Voor meer informatie over deze leergang en/of de mogelijkheden van een in-company training voor uw organisatie kunt u contact opnemen met Mark Leenaers via 020-3460783 of mark.leenaers@bsigroup.com. U kunt ook een e-mail sturen naar training.nl@bsigroup.com.


uk-flag

Consult this page in English and view dates and availability of English training courses

 


In Company training

De trainingen uit het reguliere trainingsaanbod kunnen ook bij u op locatie plaatsvinden. Dit kunnen individuele trainingen uit het portfolio zijn of een combinatie van trainingen. Veelal kunnen de trainingen zowel Engelstalig als Nederlandstalig worden uitgevoerd. Voordelen van een in-house training:

Uw medewerkers:

  • besparen op reistijd & reiskosten;
  • ontvangen dezelfde boodschap;
  • traininen met hetzelfde materiaal;
  • oefenen met dezelfde interactieve opdrachten;
  • trainen wanneer het hun uitkomt.

Voor meer informatie over in-house trainingen kunt u contact opnemen met Mark Leenaers via 020-3460783 of stuur een mail naar inhousetraining.nl@bsigroup.com