ISO 13485 Kwaliteitsmanagement - Medische hulpmiddelen is gepubliceerd

ISO 13485:2016 voor medische hulpmiddelen – Kwaliteitsmanagementsystemen – Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden, de internationaal erkende norm voor Kwaliteitsmanagement binnen de medische hulpmiddelen is gepubliceerd. In overeenstemming met de cosensusbenadering is BSI betrokken geweest door het geven van input en feedback op technisch gebied.