Implementatie ISO 13485:2016

Wilt u leren hoe u een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen kunt opzetten en invoeren en zo ISO 13485:2016 kunt toepassen in uw organisatie? Onze deskundige trainers geven u tijdens deze training inzicht in wat er moet worden gedaan om een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen te implementeren en te kunnen voldoen aan de eisen van ISO 13485:2016.Extra voordeel van de training zijn de vele opdrachten die individueel of in groepsverband worden gemaakt. Hierdoor leert u niet alleen om de theorie uit de norm in praktijksituaties toe te passen, ook brengt u voor uw organisatie in kaart waar u staat, hoe u een implementatieplan ontwikkelt en zet u de eerste stappen voor verdere implementatie.

Online training: Connected Learning Live
U kunt deze training klassikaal, maar ook online volgen. Geeft u de voorkeur aan het gemak van online training? Bekijk hier de beschikbare data of lees hier meer over Connected Learning Live.

Consult this page in English and view dates and availability of English training courses.

Voor wie is de training bedoeld?

Voor iedereen die ISO 13485:2016 wil begrijpen, betrokken is bij de invoering of verantwoordelijk is voor de implementatie en/of het onderhoud van ISO 13485:2016.

Voorkennis:

Voor de training is kennis van ISO 13485:2016 vereist. Deze kennis kunt u onder meer opdoen tijdens de eendaagse training Introductie ISO 13485:2016.

Wat heeft u na afloop geleerd?

  • U weet welke voordelen een effectief managementsysteem voor uw organisatie kan hebben
  • U kunt aangeven wat de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 zijn en deze vanuit een implementatieperspectief interpreteren
  • U kunt beoordelen waar uw organisatie staat ten opzichte van de ISO 13485:2016
  • U weet hoe u de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 in uw organisatie kunt implementeren
  • U heeft de eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet

Praktische informatie

  • De training duurt 2 dagen
  • De training wordt zowel in het Engels als in het Nederlands gegeven
  • Het trainingsmateriaal is Engelstalig
  • Inclusief koffie/thee faciliteiten en lunch

Wenst u voorafgaande aan of tijdens de training in het hotel te overnachten? Wij kunnen een hotelkamer voor u reserveren tegen een verlaagd tarief. Mocht u gebruik willen maken van deze mogelijkheid, neemt u dan contact met ons op via training.nl@bsigroup.com.

ISO 13485:2016 leergang en combinatiekortingen

De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.

Learning Path

Naast deze implementatie training, zijn de volgende trainingen onderdeel van de ISO 13485 leergang:

1. Introductie ISO 13485:2016  -  € 690

3. Interne Auditor ISO 13485:2016 - € 1.375

4. Lead Auditor ISO 13485:2016 - € 3.250

Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel:

Training Prijs Voordeel
Combinatie trainingen 1 + 2 € 1.965 € 100
Combinatie trainingen 1 + 3 € 1.965 € 100
Combinatie trainingen 1 + 4 € 3.765 € 175
Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 € 3.215 € 225
Combinatie trainingen 1 + 2 +3 + 4 € 6.290 € 400

In-house training
Voor meer informatie over deze leergang en/of de mogelijkheden van een in-house training voor uw organisatie kunt u contact opnemen met Training via 020-346 0780 of stuur een mail naar training.nl@bsigroup.com