De uitdagingen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen in de huidige markt betekenen dat het essentieel is dat uw product voldoet aan alle reglementen en kwaliteitseisen voordat het op de markt wordt gebracht. Het is cruciaal om samen te werken met een partner die de sector kent en diepgaande ervaring heeft om effectief, betrouwbaar en tijdig te controleren en bevestigen dat het product gereed is voor de markt.
BSI biedt rigoreuze kwaliteitsmanagement controle en product certificeringen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen over de hele wereld en dat kunnen we ook voor u doen.
Lees meer over onze services voor medische hulpmiddelen
De beste manier om uw producten op de markt te brengen
In de race om nieuwe medische hulpmiddelen op de markt te brengen, is snelheid een cruciaal aspect. BSI hecht veel belang aan een snelle en deskundige route naar internationale markten. Dit draagt bij aan de snelheid die u nodig hebt wanneer u een product op de markt brengt als u concurrerend wilt blijven en vooral als u een voorsprong wilt houden op uw concurrenten.
Onze programma's zijn speciaal ontwikkeld voor medische hulpmiddelen waarvoor controles van technische documenten en ontwerp dossiers nodig zijn. Ze combineren snelheid-naar-markt met de integriteit, onafhankelijkheid, voorspelbaarheid en de nauwkeurigheid die u van BSI verwacht.
Gespecialiseerd in producten met grote risico's
We hebben gespecialiseerde ervaring in complexe, risicovolle producten waarvoor controle van het ontwerp dossier vereist is, waaronder actieve medische hulpmiddelen, medische hulpmiddelen voor dierlijk weefsel, hulpmiddelen met werkzame stoffen, implanteerbare, invasieve en nieuwe medische hulpmiddelen.
Waarom BSI?
- Product expertise – ons veelzijdige en ervaren team brengt diepgaande kennis van en inzicht in de complexe technische kant van medische hulpmiddelen.
- Internationale markttoegang – we zijn actief in meer dan 150 landen met meer dan 100 jaar ervaring en kantoren over de hele wereld.
- Snelle marktintroductie – dankzij flexibele oplossingen voor fabrikanten kunnen zij hun weg naar internationale markten versnellen.
- Vertrouwen – ons strenge controle proces combineert snelheid met ervaring, integriteit, onafhankelijkheid en voorspelbaarheid.
- Partners – we werken op basis van partnerschap en bieden een uitgebreid aanbod aan bewezen regelgevingen en kwaliteitsmanagement programma's, die met elkaar werken voor volledige internationale naleving.
