BSI는 불시심사에 대해 어떤 지원을 하고 있을까요?

의료기기에 대한 CE 마크 인증 - 유럽 입법위원회 권고사항 (2013/473/EU)

BSI unannounced audits유럽의 의료기기지침에는 제조업체, 공급업체, 인증기관 모두에 영향을 줄 수 있는 여러 가지 중대한 변화가 나타나고 있습니다. EU 입법위원회 요구조항 (EU Commission requirement)가 빠른 시일 내에 시행예정이며, 이 조항에 따라 인증기관에서는 CE 마크를 획득한 제품을 생산하는 업체에 대해 불시 감사를 진행할 수 있습니다.