ISO 13485 : 2016 의료기기 인증 전환 이해 과정

본 교육 과정은 2016년 2월 말에 발행된 ISO13485:2016 규격에 대해 실무자들이 아래의 변경 사항들을 쉽게 이해할 수 있게 구성되었습니다.

  • 규제 요구사항의 조화, 품질경영시스템 전반에 걸친 위험관리,
  • 설계 활동에 대한 명확화,
  • 공급업체 관리 프로세스의 강화
  • 피드백 활동 강화

추가 세션>>  MDSAP의 이해