医療機器に関する
海外法規制の解説コース

一般に医療機器は、その国や地域の法規制で管理されており、各国の規制への対応が必要となります。本セミナーは、米国、欧州、アジア主要国での医療機器法体系について、それぞれの専門家を招いて解説する不定期開催セミナーです。


 

【 過去の開催実績 】

日程

講師

主な講義内容

2016年10月13日

 

Angie Combs

MDSAP 概要解説セミナー

2015年3月24日

 

Gert Bos

欧州医療機器法規制、MDSAP、ISO 13485 改定 最新情報

2014年6月4日,5日

 

Suzannne Halliday

新海輝夫

欧州医療機器法規制 最新情報


受講対象者

  • 海外の医療機器規制に関する業務に携わる方
  • 海外への輸出を検討している医療機器企業の方

学習目的

  • 海外の医療機器法規制に関する知識を深める

受講によるメリット

  • 海外の医療機器法規制を知ることができる 
  • 改定情報等、最新情報を得ることができる 

受講料に含まれるもの

  • 研修テキスト