能動埋め込み型医療機器

能動埋め込み型医療機器(AIMD)

能動埋め込み型医療機器AIMD)は、欧州市場に流通されるにあたり、次の指令への適合の対象となります。指令 90/385/EEC は、AIMDの上市準備と付帯サービス活動を規制します。

能動埋め込み型医療機器(AIMD)のノーティファイド・ボディとして、BSIの技術専門家が、お客様の製品上市のための規制プロセス対応を支援いたします。




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