ISO 13485 Expert Commentary
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英国 BSI Standards のチームが、新ISO 13485 に関するExpert Commentary (専門家による解説集)を開発しました。この文書では、注目すべき改正ポイントについて解説されています。BSIジャパンによる対訳版もご自由にダウンロードいただけます。

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