2021年1月1日適用
Great Britain向け新しい製品規制

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Great Britain向け新しい製品規制

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製品の安全性及び性能を規制する法律変更のお知らせ:Great BritainのCEマーキングはUKCAマーキングに移行します

2021年1月1日より、英国において特定の製品の安全性及び性能を規制する新しい法律が適用されます。医療機器から機械、電気機器、建設製品に至るまで、これらの製品を英国で販売する事業者は、法律の変更に注意する必要があります。CEマークを取得し、英国で販売された製品、およびそれらの製品のサプライチェーンにおけるあらゆる事業者が影響を受ける可能性があります。英国のEU離脱後の移行期間は2021年1月1日に終了します。この時点以降、英国でのCEマーキングを要求する規則は変更されます。Great Britain(イングランド、スコットランド、ウェールズ)と北アイルランドでは規制モデルが異なります。


BSIは、今後も英国の市場構造の重要な役割を担い、消費者や患者様を含む企業、政府、製品ユーザを次のとおりサポートします:

  • BSIは引き続き国家規格化団体としてサービスを提供し、各分野の専門家の力を集結し、英国の経済及び社会にまたがる課題のベストプラクティスに関するナショナル・コンセンサス(国民的合意)を提供していきます。
  • BSIは、製品認証、医療機器及びIVDの適合性評価を通じて規則への準拠をサポートするビジネスサービスにおいて、信頼できるサプライヤーとしての役割を引き続き果たしていきます。
  • BSIによるマネジメントシステム(ISO)認証は、これまで同様、世界中で認められています。

新しい規制モデルに対するBSIのサポートに関する必要なさまざまな情報をBSIウェブサイト内でご紹介していますので、ぜひご活用ください。

規制の枠組みは英国政府の責任の下にあります。英国で上市される製品に適用される規制の詳細については、以下をご参照ください:

BSIは2021年1月1日から、Great Britain及び北アイルランド、EU全ての地域で製品規制の適合をサポートします:

Great BritainのUKCAマーキング

UKCAは、CEマークに代わり、規制対象製品をイングランド、スコットランド、ウェールズで上市するための新しいマークです。Great BritainではCEマーキングが引き続き認められる期間があります(終了日の詳細については、個々の規制をご確認ください)。

EU及び北アイルランドにおけるCEマーキング

離脱合意に対する北アイルランド議定書の結果として、北アイルランドで販売される関連製品は、CEマーキングの使用を要求する英国の法律の対象となります。