MDD - Direttiva per i dispositivi medici

In veste di Organismo notificato ai sensi delle Direttive sui dispositivi medicali, BSI dispone di una ampia gamma di soluzioni professionali in riferimento alle principali direttive di settore.

  • La Direttiva sui dispositivi medicali (MDD) : tutti i prodotti
  • La Direttiva sui dispositivi medicali impiantabili attivi (AIMDD) : tutti i prodotti
  • La Direttiva sulla diagnostica in vitro (IVDD, In Vitro Diagnostics Directive)

Tali direttive fanno riferimento a qualsiasi tipo di dispositivo per la commercializzazione all'interno del mercato europeo, poiché il  marchio CE è ora un requisito: BSI dispone delle competenze tecniche necessarie per assistere e fornire servizi di valutazione della conformità.