Attrezzature radio (Direttiva RED)

La Direttiva RED sulle attrezzature radio

Dispositivi medici - direttiva radioLa Direttiva sulle apparecchiature radio (Radio Equipement Directive - RED) 2014/53 / UE è una nuova direttiva che sostituirà la Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive (R&TTE Directive), 1999/5/EC.

Pubblicata sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione Europea (GUUE) nel marzo 2014, la RED è ora nel suo periodo di transizione della durata di 2 anni ma entrerà in vigore il 13 giugno 2016. La direttiva è inserita nel nuovo quadro legislativo e porterà cambiamenti significativi per i produttori di dispositivi medici.


I prodotti che rientrano nella RED includono:

  • I prodotti elettrici o elettronici che intenzionalmente emettono e / o ricevono onde radio a fini di comunicazione radio e / o radiolocalizzazione
  • I prodotti che, una volta completati con un accessorio quale un antenna, incontrano la descrizione precedente

Che cosa comporta questo cambiamento?

  • I prodotti immessi sul mercato prima del 13 giugno 2016 devono utilizzare il R&TTE.
  • I prodotti immessi sul mercato tra il 13 giugno, 2016 e 12 GIUGNO 2017 possono utilizzare l'R&TTE o la RED.
  • I prodotti immessi sul mercato dopo il 12 giu 2017 devono utilizzare la RED