Dispositivi medici oftalmici

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Un'esperienza senza pari da parte di un organismo notificato per l'UE e Approved Body per il Regno Unito.

I nostri specialisti tecnici in oftalmologia hanno una vasta esperienza e possono supportarvi nel processo di certificazione del vostro dispositivo medico oftalmico.

In qualità di produttori di dispositivi medici oftalmici, prima di immettere il vostro prodotto sul mercato, dovete assicurarvi di soddisfare i requisiti normativi pertinenti; per l'UE, questi sono delineati nella Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745 e, per il Regno Unito nelle UK Medical Devices Regulations (UK MDR) 2002.

 


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