Transition & Auditor Refresher ISO 13485:2016

Il 25 febbraio 2016 è stata pubblicata l’ultima edizione di ISO 13485, per la gestione della qualità per l’industria dei dispositivi medici. Con una sempre maggiore attenzione verso il raggiungimento della conformità ai requisiti normativi e una forte enfasi sulla customer satisfaction, lo standard ISO 13485:2016 si focalizza sull’intera struttura della supply chain dell’industria medicale.


Descrizione del corso

Se hai necessità di scoprire i cambiamenti pervenuti ai requisiti dello standard ISO 13485:2016 e aggiornare le tue competenze di audit del Sistema di Gestione per la Qualità dei Dispositivi Medici (SGQDM), ti consigliamo questo corso della durata di 1 giorno. Il corso è adatto a tutti coloro che possiedono una conoscenza di ISO 13485:2003 / EN 13485:2012 e hanno necessità di aggiornare le proprie competenze nella gestione degli audit di un SGQDM.

Scegli questo corso se:

  • Possiedi una buona conoscenza della norma ISO 13485:2003/2012
  • Hai necessità di svolgere audit interni secondo ISO 13485:2016
  • Desideri comprendere la relazione tra ISO13485:2016 e la high level structure di ISO 9001:2015
  • Hai necessità di aggiornare le tue competenze di audit alla versione ISO 13485:2016

Benefici del corso:

  • Ottieni la sicurezza per comprendere i cambiamenti dello standard
  • Comprendi termini e definizioni di ISO 13485:2016
  • Sviluppa un piano di audit interni secondo ISO 13485:2016
  • Pianifica, implementa o supervisiona la transizione nell’organizzazione
  • Sviluppa la tua professionalità
  • Fai network con altri esperti del settore