Transition & Auditor Refresher ISO 13485:2016

Il 25 febbraio 2016 è stata pubblicata l’ultima edizione di ISO 13485, per la gestione della qualità per l’industria dei dispositivi medici. Con una sempre maggiore attenzione verso il raggiungimento della conformità ai requisiti normativi e una forte enfasi sulla customer satisfaction, lo standard ISO 13485:2016 si focalizza sull’intera struttura della supply chain dell’industria medicale.


Descrizione del corso

Se hai necessità di scoprire i cambiamenti pervenuti ai requisiti dello standard ISO 13485:2016 e aggiornare le tue competenze di audit del Sistema di Gestione per la Qualità dei Dispositivi Medici (SGQDM), ti consigliamo questo corso della durata di 1 giorno. Il corso è adatto a tutti coloro che possiedono una conoscenza di ISO 13485:2003 / EN 13485:2012 e hanno necessità di aggiornare le proprie competenze nella gestione degli audit di un SGQDM.

Scegli questo corso se:

  • Possiedi una buona conoscenza della norma ISO 13485:2003/2012
  • Hai necessità di svolgere audit interni secondo ISO 13485:2016
  • Desideri comprendere la relazione tra ISO13485:2016 e la high level structure di ISO 9001:2015
  • Hai necessità di aggiornare le tue competenze di audit alla versione ISO 13485:2016

Benefici del corso:

  • Ottieni la sicurezza per comprendere i cambiamenti dello standard
  • Comprendi termini e definizioni di ISO 13485:2016
  • Sviluppa un piano di audit interni secondo ISO 13485:2016
  • Pianifica, implementa o supervisiona la transizione nell’organizzazione
  • Sviluppa la tua professionalità
  • Fai network con altri esperti del settore

Formazione in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI eroga questo corso direttamente presso le aziende.

Preventivo corso in azienda

Scheda del corso

Corso BSI internal & implementing PAS 99