Unannounced Audits

Il corso è stato sviluppato per fornire ai partecipanti informazioni relative alla riclassificazione dei dispositivi medici nel nuovo regolamento EU, preparando i produttori di dispositivi medici agli unannounced audits.


Obiettivi

Al termine del corso i partecipanti saranno in grado di:

  • verificare e riclassificare i propri prodotti
  • predisporre un piano per l’implementazione delle attività finalizzate a sostenere anannounced audit

Destinatari

  • Tutti coloro che sono coinvolti nella progettazione e classificazione di dispositivi medici (QA, DD, RA, etc)
  • Le funzioni convolte negli anannounced audit (AQ, RA, etc)

Informazioni

  • È utile una conoscenza di base dei dispositivi medicali, della ISO 13485 e concetti di gestione della qualità
  • È consigliata la conoscenza base della lingua inglese (il corso si terrà in italiano con il supporto di materiale didattico parzialmente in inglese)

Corsi in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI è eroga questo corso direttamente presso le aziende.

Preventivo corso in azienda

Scheda del corso

Unannounced Audit