Corso Transition ISO 13485:2016

Conosci già la ISO 13485:2003 / EN 13485:2012 e vuoi scoprire la ISO 13485:2016? Questo corso completo ti introduce ai nuovi requisiti ed esplora le modifiche tra ISO 13485:2003 / EN 13485:2012 e la versione più recente dello standard.

Con una maggiore attenzione alla capacità dell'organizzazione di soddisfare i requisiti della clienterla e delle normative, ISO 13485:2016 si concentra sull'intera supply chain del settore dei dispositivi medici, con un'enfasi aggiuntiva sul risk management.

Frequentando questo corso, sarai in grado di identificare le lacune nel tuo attuale Sistema di Gestione per la Qualità (QMS) e iniziare a pianificare la tua transizione e certificazione in conformità con ISO 13485:2016.

A chi è dedicato

Chiunque sia coinvolto nella pianificazione, implementazione, audit o supervisione di una transition ISO 13485:2016 QMS. 

Cosa apprenderai

Grazie a questo corso imparerai:

  • I cambiamenti chiave tra ISO 13485:2003 / EN 13485:2012 e ISO 13485:2016
  • Termini e definizioni modificati
  • Rapporto tra la High Level Structure ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
  • Tempi di transizione e quali risorse potrebbero essere necessarie per effettuarla con successo.

Benefici del corso

  • Riconoscerai le principali modifiche tra ISO 13485:2003 / EN 13485:2012
  • Comprenderai come queste modifiche possono influire sul tuo attuale QMS
  • Analizzerai la relazione tra la High Level Structure ISO 9001:2015 e quella di ISO 13485:2016
  • Saprai tenere in considerazione in maniera corretta le tempistiche per effettuare una transizione di successo e quali risorse potrebbero essere necessarie.

Cos'è compreso

  • Materiale didattico (in lingua inglese)
  • Dettagliati appunti sul corso
  • Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso

Corsi in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI eroga questo corso direttamente presso le aziende.