Corso Requirements ISO 13485:2016

L’adozione dello standard ISO 13485:2016 rappresenta un fondamento pratico per i produttori di dispositivi medici nell’affrontare le direttive di settore, i regolamenti e le responsabilità, dimostrando allo stesso tempo un impegno verso la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici.


Descrizone del corso

Questo corso della durata di 1 giorno è il punto di inizio del percorso formativo BSI relativo a ISO 13485:2016. Fornisce un introduzione allo standard, delineando l’importanza della Gestione della Qualità nel settore dei Dispositivi Medici (SGQDM).

Scegli questo corso se:

  • Non conosci lo standard ISO 13485:2016
  • Desideri aggiornare le tue conoscenze dello standard ISO 13485:2016
  • Sei responsabile della pianificazione, implementazione e mantenimento di ISO 13485:2016
  • Sei parte di un team coinvolto o responsabile di ISO 13485:2016
  • Desideri comprendere la relazione tra ISO 13485:2016 e le Direttive Europee per i Dispositivi Medici
  • Hai necessità di sviluppare la tua professionalità

Benefici del corso:

  • Acquisisci la sicurezza per descrivere l’importanza di un SGQDM e comprendi come rispettare i requisiti normativi di settore realizzando dispositivi medici sicuri e conformi
  • Comprendi i requisiti principali di ISO 13485:2016 e come iniziare ad applicarli all’interno dell’organizzazione
  • Monitora la supply chain per raggiungere e mantenere il miglioramento continuo del SGQDM
  • Comprendi l’interazione tra ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, le Direttive Europee per i Dispositivi Medici e il Regolamento FDA per i sistemi di gestione qualità, insieme a ISO 14971 per la gestione del rischio

Corsi in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI eroga questo corso direttamente presso le aziende.

Preventivo corso in azienda

Scheda del corso

Scarica il flyer del corso