Corso Implementing ISO 14971:2012
Il corso è stato sviluppato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le tecniche per realizzare un Sistema di Gestione del Rischio (SGR) associato ai Dispositivi Medici in accordo ai requisiti della ISO 14971:2012, verificandone l’impatto sui processi decisionali.
Descrizione del corso
La sessione formativa fornisce le competenze necessarie per realizzare e implementare un sistema di gestione dei rischi all’interno del proprio sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici ISO 13485:2012. Partecipando a questo corso i professionisti del settore medicale apprenderanno come l’applicazione della ISO 14971 dia presunzione di conformità ai Requisiti Essenziali della Direttiva 93/42/CEE e successive integrazioni/modifiche, portando contemporaneamente benefici per il proprio business.
Scegli questo corso se:
- Possiedi una conoscenza base dei sistemi di gestione della qualità per le aziende del settore medicale e una generale familiarità con i dispositivi medicali
- Hai bisogno di implementare o gestire un sistema di gestione ISO 14971:2012
- Sei parte di un team coinvolto o responsabile di ISO 14971:2012
- Hai necessità di effettuare un gap assessment del SGR in atto
Benefici del corso:
- Comprendi il ruolo della gestione del rischio nelle aziende medicali
- Apprendi struttura e scopo della norma ISO 14971 e gli ambiti di applicazione dello standard all’interno dell’organizzazione
- Descrivi il processo di implementazione nell’organizzazione
- Predisponi un piano per l’implementazione della gestione del rischio
- Predisponi un modello di analisi dei rischi adeguato alla tua struttura organizzativa ed alla tipologia di dispositivi realizzati