Corso Implementing ISO 14971:2012
Il corso è stato sviluppato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le tecniche per realizzare un Sistema di Gestione del Rischio (SGR) associato ai Dispositivi Medici in accordo ai requisiti della ISO 14971:2012, verificandone l’impatto sui processi decisionali.
Descrizione del corso
La sessione formativa fornisce le competenze necessarie per realizzaree implementare un sistema di gestione dei rischi all’interno del proprio sistemadi gestione per la qualità dei dispositivi medici ISO 13485:2012. Partecipando a questo corso i professionisti del settore medicale apprenderanno come l’applicazione della ISO 14971 dia presunzione di conformità ai Requisiti Essenziali della Direttiva 93/42/CEE e successive integrazioni/modifiche,portando contemporaneamente benefici per il proprio business.
Scegli questo corso se:
- Possiedi una conoscenza base dei sistemi di gestione della qualità per le aziende del settore medicale e una generale familiarità con i dispositivi medicali
- Hai bisogno di implementare o gestire un sistema di gestione ISO 14971:2012
- Sei parte di un team coinvolto o responsabile di ISO 14971:2012
- Hai necessità di effettuare un gap assessment del SGR in atto
Benefici del corso:
- Comprendi il ruolo della gestione del rischio nelle aziende medicali
- Apprendi struttura e scopo della norma ISO 14971 e gli ambiti di applicazione dello standard all’interno dell’organizzazione
- Descrivi il processo di implementazione nell’organizzazione
- Predisponi un piano per l’implementazione della gestione del rischio
- Predisponi un modello di analisi dei rischi adeguato alla tua struttura organizzativa ed alla tipologia di dispositivi realizzati