Corso Implementing ISO 14971:2012

Il corso è stato sviluppato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le tecniche per realizzare un Sistema di Gestione del Rischio (SGR) associato ai Dispositivi Medici in accordo ai requisiti della ISO 14971:2012, verificandone l’impatto sui processi decisionali.


Descrizione del corso

La sessione formativa fornisce le competenze necessarie per realizzare e implementare un sistema di gestione dei rischi all’interno del proprio sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici ISO 13485:2012. Partecipando a questo corso i professionisti del settore medicale apprenderanno come l’applicazione della ISO 14971 dia presunzione di conformità ai Requisiti Essenziali della Direttiva 93/42/CEE e successive integrazioni/modifiche, portando contemporaneamente benefici per il proprio business.

Scegli questo corso se:

  • Possiedi una conoscenza base dei sistemi di gestione della qualità per le aziende del settore medicale e una generale familiarità con i dispositivi medicali
  • Hai bisogno di implementare o gestire un sistema di gestione ISO 14971:2012
  • Sei parte di un team coinvolto o responsabile di ISO 14971:2012
  • Hai necessità di effettuare un gap assessment del SGR in atto

Benefici del corso:

  • Comprendi il ruolo della gestione del rischio nelle aziende medicali
  • Apprendi struttura e scopo della norma ISO 14971 e gli ambiti di applicazione dello standard all’interno dell’organizzazione
  • Descrivi il processo di implementazione nell’organizzazione
  • Predisponi un piano per l’implementazione della gestione del rischio
  • Predisponi un modello di analisi dei rischi adeguato alla tua struttura organizzativa ed alla tipologia di dispositivi realizzati