FR-MD-FORMATION CONFERENCE ISO 13485 ET MDSAP
Formation ISO 13485 2016 Lille et Marseille et MDSAP

ISO 13485:2016 et MDSAP

L’industrie des dispositifs médicaux vit actuellement une période de changements : La norme ISO 13485:2016 est en pleine transition, des nouveaux règlements pour les DM et DIV s’apprêtent à rentrer en vigueur et le Programme d'audit simple de dispositif médical MDSAP (Medical Devices Single Audit Program) a achevé sa phase pilote.

A cette occasion, BSI France organise une journée de conférences et formation axée sur la version 2016 de la norme ISO 13485 et ses principaux changements. De plus, notre conférence sur le MDSAP Programme d'audit simple de dispositif médical, vous permettra de comprendre son fonctionnement et d’identifier les exigences réglementaires et de qualité du programme.

Bon à savoir : L'ISO 13485 est le critère clé reconnu et utilisé par tous les régulateurs, à l'échelle mondiale, qui ont développé le programme MDSAP.


Au programme

8h30 Accueil

9h20 - 10h10 Conférence BSI sur le plan de transition dans l’entreprise entre la norme version 2012 et 2016. Jonathan Favin, Expert Produit, Dispositifs Médicaux Orthopédiques et Dentaires, BSI Group

10h 20 - 11h Conférence sur le Programme d'audit simple de dispositif médical – MDSAP. Paul Mayon, Expert ISO 13485 BSI Group - conférence en anglais

11h 30 - 17h 30 Formation BSI - Transition à l’ISO 13485:2016 & Mise à jour de compétences d'audit
Formateur et Auditeur expert SMQ ISO 13485:2016, BSI Group

Rafraichissements et déjeuner inclus