FR-MD-FORMATION CONFERENCE ISO 13485 ET MDSAP
Formation ISO 13485:2016 et MDSAP Marseille

ISO 13485:2016 et MDSAP

L’industrie des dispositifs médicaux vit actuellement une période de changements : La norme ISO 13485:2016 est en pleine transition, des nouveaux règlements pour les DM et DIV s’apprêtent à rentrer en vigueur et le Programme d'audit simple de dispositif médical MDSAP (Medical Devices Single Audit Program) a achevé sa phase pilote.

A cette occasion, BSI France organise une journée de conférences et formation axée sur la version 2016 de la norme ISO 13485 et ses principaux changements. De plus, notre conférence sur le MDSAP Programme d'audit simple de dispositif médical, vous permettra de comprendre son fonctionnement et d’identifier les exigences réglementaires et de qualité du programme.

Bon à savoir : L'ISO 13485 est le critère clé reconnu et utilisé par tous les régulateurs, à l'échelle mondiale, qui ont développé le programme MDSAP.


Au programme

8h30 Accueil

9h00 - 9h15 Introduction : Directeur BSI France

9h15 - 10h30 Conférence sur le Programme d'audit simple de dispositif médical – MDSAP. Expert MDSAP BSI Group

10h30 - 10h40 Pause

10h40 - 11h15 Conférence sur les points communs entre l'ISO 13485:2016, les nouveaux règlements DM et DIV. Expert ISO 13485 BSI Group

11h15 - 13h00 Formation BSI - Transition à l’ISO 13485:2016 & Mise à jour de compétences d'audit. Formateur et Auditeur expert SMQ ISO 13485:2016, BSI Group

13h00 - 14h00 Cocktail déjeunatoire

14h00 - 15h00 (Suite) Formation BSI - Transition à l’ISO 13485:2016 & Mise à jour de compétences d'audit

15h00 - 15h15 Pause

15h15 - 17h30 (Suite) Formation BSI - Transition à l’ISO 13485:2016 & Mise à jour de compétences d'audit

17h30 - 17h45 Fin & conclusions

*Agenda sujet aux modifications

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