Responsable d'Audit ISO 13485:2016

Ce cours de 5 jours a été conçu spécialement pour les professionnels de la sécurité de l’information souhaitant conduire des audits externes (pour des organismes de certification) ou internes. Cette formation s’adresse aussi aux professionnels désirant acquérir les connaissances et la compréhension nécessaire pour aider et informer toute personne jouant un rôle dans la conformité à la norme ISO 13485:2016.

Un formateur expérimenté aide les participants à comprendre le processus d’audit, du management d’un  programme d’audit à la rédaction de rapports. Les participants acquerront des compétences nécessaires pour auditer grâce à un équilibre entre les apports théoriques, et la  pratique de jeux de rôle, ateliers et débats.

  • Formation dispensée en anglais 

À qui s'adresse la formation ?

  • Professionnels s’intéressant à la conduite d’audit première, seconde et tierce parties
  • La direction
  • Directeurs qualité
  • Managers, ingénieurs
  • Consultants

Objectifs de la formation

  • Interpréter les exigences de l’ISO 13485:2016 dans le cadre d’un audit
  • Expliquer la relation avec la norme ISO/TR 14969 et la série des normes ISO 9000
  • Décrire l’objectif d’un système de management de la qualité et expliquer les 8 principes de management de la qualité
  • Expliquer le rôle d’un auditeur pour planifier, diriger, rédiger les rapport et suivre un audit en conformité avec ISO 19011

Bénéfices de la formation

  • Maintenir et améliorer les normes de qualité avec des audits réguliers
  • S’assurer que votre organisation peut s'appuyer sur des auditeurs qualifiés
  • Accroître votre crédibilité et votre présence sur votre marché

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Rafraîchissements
  • Certificats de formation