Accéder au marché australien avec la certification TGR

Règlementation australienne sur les produits thérapeutiques (TGR)

La réglementation sur les produits thérapeutiques (TGR) australienne définit les exigences nationales pour la certification des dispositifs médicaux. Pour obtenir la certification TGR, les fabricants de dispositifs médicaux doivent se soumettre à des évaluations de conformité effectuées par un organisme reconnu tel que BSI. L' Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) reconnaît aussi le marquage européen CE, par conséquent certains fabricants sont déjà près d'atteindre la conformité pour entrer sur le marché australien.