Servicios de dispositivos médicos

Los retos que enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos en el actual mercado altamente competitivo, hace esencial que el producto cumpla con todos los requisitos normativos y de calidad antes de su lanzamiento. Es fundamental trabajar con un socio que entiende la industria y tiene la profundidad de la experiencia para revisar y confirmar la disposición de los productos en el mercado, de manera eficiente, fiable y rápida.

BSI proporciona rigurosos exámenes de la gestión de calidad y certificaciones de productos para fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo y podemos hacerlo para usted también. 

La mejor manera de llevar sus productos al mercado

En la carrera para llevar nuevos dispositivos médicos al mercado, la velocidad es un componente crucial. BSI tiene un fuerte compromiso de proporcionar una vía rápida y con experiencia para los mercados globales. Esto se suma a la clase de velocidad de salida al mercado que usted necesita si quiere mantener la competitividad o, más importante aún, rebasar a la competencia.

Nuestros programas han sido desarrollados especialmente para los dispositivos médicos que necesitan Revisiones del Expediente Técnico y del Dossier de Diseño. Se combina la velocidad de salida al mercado con la integridad, independencia, previsibilidad y minuciosidad que se espera de BSI. 

Especializada en productos de alto riesgo

Tenemos experiencia especializada en productos complejos de alto riesgo que requieren Revisiones del Dossier de Diseño, incluyendo tejido animal vivo, dispositivos de combinación de drogas, dispositivos médicos implantables, invasivos y novedosos.

¿Por qué elegir a BSI?

  • Experiencia del producto: nuestro equipo diverso y experimentado tiene un profundo conocimiento y comprensión de las complejas tecnologías de dispositivos médicos.
  • Acceso global- trabajamos en más de 150 países con más de 100 años de experiencia y con oficinas en todo el mundo para servirle a usted.
  • Velocidad de salida al mercado - proporcionamos soluciones flexibles para los fabricantes que necesitan vías aceleradas a los mercados globales.
  • Confianza - nuestro riguroso proceso de revisión combina la velocidad con experiencia, integridad, independencia y previsibilidad.
  • Sociedad - trabajamos con un enfoque de asociación que ofrece una amplia gama de programas de gestión reglamentaria y de calidad probados que funcionan conjuntamente para garantizar la absoluta conformidad con las normativas internacionales.