Cambie a BSI

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Podemos ofrecer un servicio sin brechas para la transferencia a BSI

En BSI, entendemos que es importante tener confianza en su Organismo Notificado para ofrecer un proceso de evaluación del marcado CE y del Sistema de Gestión de Calidad eficiente y sólido. Nuestro enfoque se centra en la comunicación abierta desde el principio, y su solicitud será apoyada por un equipo dedicado de expertos en dispositivos médicos.

Podemos ofrecer un servicio sin fisuras con un apoyo integral y el mínimo nivel de interrupción.

¿Qué es el proceso de transferencia del marcado CE?

 

Transferencia de su certificación ISO 13485

Si va a transferir su certificación ISO 13485 a BSI, realizaremos una revisión previa a la transferencia para evaluar su organización, su certificación actual y su cumplimiento.

Póngase en contacto con nosotros

Tanto si está iniciando el proceso de certificación, como si quiere trasladarse o simplemente necesita analizar las opciones para su empresa, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos, que le guiará a lo largo del proceso.

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Escuche lo que nuestros clientes dicen de nosotros

Trabajamos con una amplia gama de empresas, desde empresas de nueva creación hasta multinacionales, desde las que tienen dispositivos novedosos hasta las que tienen muchos años de experiencia, desde las de bajo riesgo hasta las de alto riesgo, y tenemos la experiencia específica para apoyarle.

Conozca más >

Ventajas de elegir BSI

24 de los 25 principales fabricantes de dispositivos médicos del mundo eligen a BSI como su Organismo Notificado para la certificación del marcado CE según las Directivas y Reglamentos de la UE.

Algunas de las razones por las que los fabricantes obtienen una mejor experiencia:

  • Expertos en productos y auditores internos
  • BSI Medical Devices cuenta con un equipo de más de 750 personas; nuestros expertos técnicos tienen experiencia en toda la gama de productos sanitarios y normas de sistemas de gestión
  • Alcance completo de los productos sanitarios de la UE: Capacidad de las
  • Directivas (AIMD, IVDD o MDD) y Reglamentos (IVDR o MDR)
  • Un único punto de contacto técnico
  • Evaluaciones de conformidad sólidas y con capacidad de respuesta