Curso de validación microbiológica y control de productos sanitarios estériles

Las empresas que fabrican productos sanitarios esteriles deben cumplir con las regulaciones internacionales que rigen la provisión de esterilidad en la industria de los productos sanitarios. Desde la validación inicial hasta la supervisión continua, este curso le enseña a cómo cumplir y recorrer el proceso de asegurar y mantener la esterilidad de su producto.

Obtenga un conocimiento detallado de los términos, procesos y requisitos clave para la validación, control y pruebas microbiológicas de productos sanitarios estériles a fin de mantener el cumplimiento de las reglamentaciones internacionales.


¿A quién va dirigido?

Este curso está dirigido a cualquier persona que trabaje con

  • Calidad
  • Asuntos regulatorios
  • Gestión de la esterilización
  • Empaquetado e Ingenieria Ambiental

¿Qué aprenderé?

Al finalizar esta formación, tendrá conocimiento de los siguientes  puntos:

  • Conceptos clave y terminología de validación microbiológica
  • Principios de validación de la esterilización
    • Procesamiento aséptico
    • Irradiación gamma
    • Radiación con haz de electrones
    • Peróxido de hidrógeno en fase de vapor
    • Esterilización de óxido de etileno
  • Principios de control ambiental que incluyen pruebas y monitoreo para apoyar procesos
  • Principios de validación de la vida útil del empaquetado

¿Cómo me beneficiaré?

  • Adquiriendo un conocimiento más solido sobre la aplicación de los requisitos para el control de productos estériles
  • Sabiendo cómo los requisitos se combinan para soportar la esterilidad del producto en el mercado
  • Demostrarndo el cumplimiento de las regulaciones internacionales mediante la ejecución de metodologías correctas
  • Tendrá una base para el control de productos estériles en curso

¿Qué está incluido?

  • Material del curso
  • Certificado de validación internacional