BSI ha presentado solicitudes de designación para el Reglamento de producto sanitario (Reglamento (UE) 2017/745) y el Reglamento de diagnóstico in vitro (Reglamento (UE) 2017/746) a las autoridades competentes del Reino Unido y los Países Bajos. El 26 de noviembre de 2017 fue el primer día en que se permitió a los organismos notificados solicitar la designación bajo MDR y IVDR, y BSI se encontraba entre la primera ola de organismos notificados para presentarse a ambos reglamentos. El próximo paso es que la Autoridad de Designación, la MHRA en el Reino Unido y la IGJ en los Países Bajos, revisen nuestra solicitud y redacten un informe preliminar que se enviará a la Comisión para que puedan programar auditorías conjuntas de evaluación de BSI.
BSI se enorgullece de trabajar para la designación de estos Reglamentos clave y continuará luchando por la excelencia en nuestras actividades de Organismo Notificado durante el período de transición. Nos aseguraremos de que esté al día de las últimas novedades.
