Comunicación con el cliente Auditorías sin previo aviso (UA) in situ
Toda la correspondencia debe dirigirse al buzón de CoronaMitigation@bsigroup.com
A lo largo del último año, nos hemos enfrentado juntos a la pandemia de COVID-19; nos gustaría asegurarle que BSI ha tomado amplias medidas para salvaguardar a su gente gestionando el riesgo de infección dentro de nuestras operaciones y trabajando con nuestros clientes. Nuestras actividades se ajustan a la Organización Mundial de la Salud (OMS), a las restricciones de los respectivos gobiernos locales y/o a las directrices de prevención.
Nuestra prioridad es, y siempre ha sido, la seguridad del paciente. Actualmente estamos trabajando dentro de los marcos legales y reglamentarios pertinentes para hacer todo lo posible por anteponer la seguridad de los pacientes, de nuestros clientes y de nuestra gente. Durante la pandemia mundial, suspendimos las auditorías sin previo aviso in situ.
BSI desea informarle de que estamos reanudando las auditorías sin previo aviso (UA) in situ, teniendo en cuenta las restricciones gubernamentales de viaje por geografía.
Como organismo notificado de la UE y organismo aprobado del Reino Unido, debemos trabajar con nuestras autoridades tanto en los Países Bajos (IGJ) como en el Reino Unido (MHRA) para garantizar que nuestras acciones sean eficaces, eficientes y legales. La obligación de realizar auditorías in situ sigue siendo una parte fundamental de los requisitos reglamentarios en la UE y el Reino Unido.
Por ello, debemos volver a las auditorías presenciales para garantizar que sus productos mantienen el acceso al mercado. Evaluaremos sus requisitos, y esto puede significar que ambos auditores estén in situ, o que un auditor esté in situ, y otro auditor evalúe de manera remota la Documentación Técnica. El equipo de auditores puede utilizar horarios de inicio individuales escalonados para garantizar un uso eficiente del tiempo.
¿Qué tengo que hacer?
Como parte de nuestra plan de resiliencia, hemos puesto en marcha nuestros planes de continuidad de negocio y de respuesta a pandemias y hemos introducido la auditoría en remoto siempre que esté permitido. Ahora tenemos que trabajar con ustedes para garantizar que cumplimos todos los requisitos normativos para sus auditorías de BSI, y necesitamos su ayuda para ello.
Le rogamos que rellene el siguiente formulario y lo envíe a CoronaMitigation@bsigroup.com dentro de las cuatro semanas siguientes a la recepción de este email.
Formulario de información del cliente para la revisión de riesgo de auditorías in situ
El formulario debe rellenarse para los centros que figuran en su certificado de SGC, incluidos los subcontratistas críticos (excluidos los representantes autorizados de la UE y las personas responsables del Reino Unido).
- Una evaluación de riesgos in situ nos proporcionará los detalles de sus protocolos y precauciones de seguridad in situ.
- Confirme un número de teléfono para que nuestro auditor llame a su llegada a las instalaciones, es decir, se pondrá en contacto con usted desde el coche una vez en las instalaciones para comprobar que no se han producido cambios en los protocolos in situ o algún brote reciente de COVID-19 antes de entrar en sus instalaciones.
- Para todos los cambios significativos, asegúrese de seguir los procedimientos originales para informar al organismo aprobado o al organismo notificado. Además, asegúrese de que el formulario de revisión de riesgos adjunto también está actualizado.
Muchas gracias por su ayuda.
