Publicado el Borrador Final de la norma ISO 13485 – Gestión de la Calidad de Productos Sanitarios

ISO 13485 Productos Sanitarios – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos para fines regulatorios, la norma de sistemas de gestión de calidad de la industria de los productos sanitarios reconocida a nivel mundial,  ha sido objeto de revisión desde 2010. A finales de octubre fue publicado el borrador final de la norma que incorpora los cambios resultantes del feedback entregado por los diferentes usuarios y expertos de todo el mundo. De acuerdo con el enfoque basado en el consenso, BSI, el Organismo de Normalización Nacional del Reino Unido, ha participado realizando aportaciones técnicas y comentarios.