Brasil
Todos los productos sanitarios en Brasil están regulados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA).
Acceso a Mercados Mundiales
Acceso a Mercados Mundiales
Conozca el papel de BSI para el acceso a los mercados mundiales.
Ofrecemos una gran variedad de programas regulatorios probados y de gestión de calidad que trabajan en conjunto para un cumplimiento internacional total.
Acceso a los mercados mundiales de los fabricantes de Productos Sanitarios
Con una red global de más de 4.600 trabajadores y más de 84.000 clientes que operan en 195 países en diferentes industrias, trabajamos con reguladores internacionales para ayudar a los fabricantes de productos sanitarios de todo el mundo a comercializar sus productos en el mercado de manera eficiente y, al mismo tiempo, cumplir con los últimos requisitos reglamentarios.
Al trabajar con BSI, los fabricantes productos sanitarios están optando por un equipo de expertos mundiales internos con experiencia regulatoria en una amplia gama de productos y áreas técnicas.
Nuestros expertos tienen una amplia experiencia práctica en todos los aspectos del ciclo de vida del producto, incluyendo investigación y desarrollo, fabricación y garantía de calidad.
¿Cuál es el papel de BSI en el acceso al mercado global?
Somos una organización global, de confianza y reconocida en todo el mundo con 84 oficinas en 31 países. BSI Países Bajos (2797) es un organismo notificado líder; examinamos productos sanitarios para asegurarnos de que cumplen con los requisitos de las Directivas y los Reglamentos europeos. BSI Reino Unido (0086) es un organismo aprobado del Reino Unido capaz de proporcionar evaluaciones de conformidad bajo el nuevo esquema UKCA.
Contamos con el reconocimiento de SCC (CMDCAS, Canadá), MHLW (Ley PMD, Japón), FDA de Taiwán (programa TCP), MoH de Malasia (como CAB de Malasia) y ANVISA (INMETRO, Brasil). También estamos reconocidos como una organización auditora MDSAP.
Ofrecemos una cartera de productos y servicios para cada etapa de su camino de certificación, y estamos comprometidos a establecer relaciones proactivas a largo plazo con nuestros clientes.
