Acceso a los mercados mundiales de los fabricantes de Productos Médicos

Con más de 70.000 ubicaciones certificadas y clientes en más de 180 países, trabajamos con reguladores internacionales para permitir que los fabricantes de Productos Médicos de todo el mundo sean capaces de introducir sus productos en el mercado rápidamente mientras cumplen con los requisitos legales más recientes.

Al trabajar con BSI, los fabricantes de Productos Médicos están optando por acceder de manera transparente a expertos mundiales internos con experiencia regulatoria en una amplia gama de productos y áreas técnicas. Nuestros expertos tienen una amplia experiencia práctica en todos los aspectos del ciclo de vida del producto, incluyendo investigación y desarrollo, fabricación y garantía de calidad.


¿Cómo puede BSI apoyarlo en el acceso al mercado global?

Somos un Organismo Notificado autorizado de "alcance completo" reconocido por la Comisión Europea para 17 Directivas y también reconocido por CMDCAS (Canadá), PMD Act (Japón), Taiwan FDA (en el marco del programa TCP), Hong Kong MDCO), Servicios de CAB de Malasia, e INMETRO (Brasil). También somos una Organización de Auditoría MDSAP acreditada.

Ofrecemos una cartera de productos y servicios centrada en los resultados para cada etapa de su viaje a la certificación y estamos comprometidos a establecer relaciones proactivas a largo plazo con nuestros clientes.

Seleccione un país a continuación para obtener más información sobre cómo BSI puede apoyar su acceso a estos mercados:


¿Por qué elegir BSI como su Organismo Notificado?

  • Experiencia en productos - nuestro equipo diverso y experimentado aporta un profundo conocimiento y comprensión de las complejas tecnologías de Productos Médicos.
  • Acceso global - operamos en más de 180 países con más de 100 años de experiencia y oficinas en todo el mundo para servirle.
  • Con “speed-to-market” - proporcionar soluciones flexibles para los fabricantes que necesitan vías aceleradas hacia los mercados globales.
  • Confianza - nuestro estricto proceso de revisión combina velocidad con experiencia, integridad, independencia y previsibilidad.
  • Experiencia - nuestro equipo cuenta con más de 1750 años de experiencia combinada en la industria y la regulación, por lo que entendemos los desafíos que enfrenta.