Marcado CE en Productos Sanitarios

Conviértase en un experto en marcado CE con nuestro curso de marcado CE para productos sanitarios y asegure de un acceso rápido de su producto al mercado.

Trabajará con un formador cualificado para comprender todo el proceso del marcado CE de acuerdo con la directiva europea de productos sanitarios. Dicha directiva aplica a todos los productos sanitarios en general y es necesario su cumplimiento para poder acceder al mercado de la UE.

Este curso le permite profundizar en el conocimiento de la estructura de la directiva europea de productos sanitarios e identificar los pasos a seguir para eliminar cualquier tipo incertidumbre sobre el marcado CE y los procesos reguladores de la UE. Además le permitirá estar seguro de la evaluación de su productos sanitarios, identificar rápidamente los riesgos e informar de los cambios en el producto - y asegurarse de que sus productos sanitarios cumplen con las normas de seguridad y calidad.


¿A quién va dirigido?

  • Aquellos que trabajan en regulación, diseño, desarrollo y fabricación de productos o tengas responsabilidades en marketing
  • Auditores internos o aquellos que estén pensando en ser auditores internos
  • Aquellos que necesiten un conocimiento profundo de las directivas de productos sanitarios
  • Organizaciones que estén preparando su propia marca o etiquetado

Objetivos

  • Comprender los aspectos legales y operacionales del marcado CE europea
  • Comprender la estructura y el proposito de la Directiva Europea de marcado CE
  • Entender el papel de los datos clínicos, los requisitos del etiquetado y gestión de riesgos
  • Liderar el proceso de validación y su seguimiento postventa
  • Usar documentos técnicos e informar de los cambios en los productos
  • Realizar auditorías internas y externas y ganar reconocimiento profesional.

Beneficios

  • Beneficiarse de contar con especialización en el Marcado CE dentro de su organización
  • Trabajar sin incertidumbre a la hora de colocar sus productos en el mercado de la UE
  • Obtener reconocimiento como productor de productos con Marcado CE
  • Garantizar la calidad y la seguridad de sus equipos médicos
  • Aumentar el acceso al mercado de la UE y aumentar la confianza de sus clientes
  • Fomentar el desarrollo profesional de sus empleados

¿Qué incluye?

Recibirá un Certificado de validez Internacional de BSI una vez completado la formación satisfactoriamente.