Curso de Implantación ISO 13485:2016

Este curso integra el curso de Requisitos ISO 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión ISO 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado con los requisitos para la certificación ISO 13485:2016.



¿A quién va dirigido?

Dirigido a profesionales que deseen implantar, mantener, y/o mejorar el sistema de gestión de la calidad de productos sanitarios ISO 13485:2016 en una organización.

¿Qué aprenderé?

  • Definir un Sistema de Gestión de la Calidad
  • Las habilidades necesarias para llevar a cabo una revisión de la posición actual de su organización e implantar los principios clave de la norma ISO 13485:2016
  • Cómo desarrollar un plan de implantación, crear la documentación necesaria, vigilar su sistema de gestión ISO 13485 y, lograr la mejora continua
  • Comprender el impacto de la norma ISO 13485:2016 en su organización
  • Tener confianza a la hora de revisar sus sitema de gestión ISO 13485 actual

Beneficios

  • Comprender cómo implementar un SGC según lo que se requiera por parte de las directivas sanitarias
  • Planificar la implementación de la norma ISO 13485:2016 dentro de su organización
  • Dar el primer paso hacia lacertificación ISO 13485:2016 
  • Identificar cómo se puede cumplir mejor con los requisitos reglamentarios
  • Encontrar la manera de aumentar la eficiencia y añadir valor a través de la gestión de la calidad
  • Controlar la cadena de suministro para alcanzar la mejora continua

¿Qué incluye?

  • Documentación técnica, manuales y ejercicios prácticos del curso
  • Coffe break a media mañana
  • Certificado de asistencia
  • Certificado de validez internacional de BSI, una vez completada la formación satisfactoriamente
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