ISO 14971 การบริหารความเสี่ยงทางการแพทย์

  • Risk management terms and definitions
  • Regulatory requirements (MDD, AIMDD, IVDD)
  • Risk management and the QMS
  • EN ISO 14971: Overview of structure and contents
  • Risk management techniques: Brief overview
  • Risk management process: overview
  • Risk management process: Step by step

1. Risk analysis

2. Risk evaluation

3. Risk control

4. Evaluation of overall residual risk

5. Risk management report

6. Production and post-production information

  • Summary and questions


  • Those working in regulation, quality, development and design
  • Those working in manufacturing and marketing
  • Those responsible for management system strategy decisions
  • Internal auditors


Upon completion of the training, delegates will be able to:

  • Define risk management terminology
  • Identify the links between EN ISO 14971 (RM), the medical devices directives and EN ISO 13485 (QMS)
  • Explain how risk management relates to the product lifecycle
  • Outline the stages of the risk management process
  • Define the key deliverables of the risk management process


-    ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการสัมมนา, ค่าแบบฝึกหัด, ค่าแบบทดสอบแล้ว

-    ราคานี้รวมค่าอาหารกลางวัน และคอฟฟี่เบรค จำนวน 2 เบรคแล้ว

-    ราคานี้รวม ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้