ISO13485:2003 Medical Devices - Quality Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course

BSI’s “Lead Auditor: ISO 13485” course teaches the principles and practices of effective quality management systems and process audits in accordance with ISO 13485 and ISO 19011, “Guidelines for Quality and/or Environmental Management Systems Auditing.”

Experienced instructors guide students through the entire audit process, from managing an audit programme to reporting on audit results. Participants will gain necessary auditing skills through a balance of formal classroom tutorials, practical role-playing, group workshops, and open forum discussions.


ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

  • Medical Device quality professionals interested in conducting first-party, second-party, and/or third-party audits 

  • Management Representatives 

  • Quality Directors

  • Managers

  • Engineers
  • Consultants

เนื้อหาหลักสูตร

ระบบบริหารความปลอดภัยในการคมนาคม (RTSMS) ว่าด้วย ISO 39001 มอบแนวทางปฏิบัติที่ดีแก่องค์กรของท่าน ในการบริหารความเสี่ยงด้านความปลอดภัยบนท้องถนน ประเมินผลกระทบ และพัฒนาขีดความสามารถที่จะทำให้เกิดประโยชน์สูงสุด เพื่อเป็นการให้ความปลอดภัยของพนักงานและสังคม

แนวทางการปฏิบัติของระบบบริหารความปลอดภัยคมนาคม (Road traffic safety management system) โดยการจัดทำการประเมิน จะช่วยสร้างความมั่นใจให้องค์กรของท่านในเรื่องของการประเมินการปฏิบัติงาน RTMS อย่างต่อเนื่อง ซึ่งหลักสูตรนี้จะช่วยให้เกิดการปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่องในเรื่องของความเสี่ยงต่างๆ ซึ่งมีความเป็นไปได้ที่จะทำให้เกิดความเสียหายแก่ผู้ที่ใช้รถใช้ถนน

On completion of this training, participants will be able to:

  • Interpret the requirements of ISO 13485 in the context of an audit

  • Explain the relationship with ISO/TR 14969 and the ISO 9000 series

  • Describe the purpose of a quality management system and explain the 8 principles of quality management

  • Explain the role of an auditor to plan, conduct, report and follow up a quality management system audit in accordance with ISO 19011 

  • Plan, conduct, report and follow-up on a QMS audit in accordance with ISO 19011 and by interpreting ISO 13485 

  • Manage the duties of a
    lead auditor in their organization or for a third-party. 
     

 

รวมถึง

-    ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการสัมมนา

-    ราคานี้รวมค่าอาหารกลางวัน และคอฟฟี่เบรค จำนวน 2 เบรคแล้ว

-    ราคานี้รวม ราคายังไม่รวม Vat 7%  สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้